港澳台化妝品将不再属于進口品!《化妝品注册备案管理辦法》全文解读

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《化装品注册存案辦理法子》公布，《法子》初次明白划定，中國台灣、香港、澳門化装品產物存案编号為“國妝網备制字”與“國妝特制字”。港澳台產物将再也不属于入口品。

化装品注册存案辦理法子全文——

（2021年1月7日國度市场监视辦理总局令第35号颁布）

第一章 总 则

第一条 為了规范化装品注册和存案举动，包管化装品格量平安，按照《化装品监视辦理条例》，制订本法子。

第二条 在中华人民共和國境内从事化装品和化装品新原料注册、存案及其监视辦理勾当，合用本法子。

第三条 化装品、化装品新原料注册，是指注册申请人按照法定步伐和请求提出注册申请，藥品监视辦理部分對申请注册的化装品、化装品新原料的平安性和質量可控性举行审查，决议是不是赞成其申请的勾当。

化装品、化装品新原料存案，是指存案人按照法定步伐和请求，提交表白化装品、化装品新原料平安性和質量可控性的资料，藥品监视辦理部分對提交的资料存档备查的勾当。

頭髮乾燥,第四条@國%raMw8%度對特%76Dt4%别@化装品和危害水平较高的化装品新原料履行注册辦理，對大众化妝品和其他化装品新原料履行存案辦理。

第五条 國度藥品监视辦理局賣力特别化装品、入口大众化妝品、化装品新原料的注册和存案辦理，并引导监视省、自治區、直辖市藥品监视辦理部分承当的化装品存案相干事情。國度藥品监视辦理局可以拜托具有响應能力的省、自治區、直辖市藥品监视辦理部分施行入口大众化妝品存案辦理事情。

國度藥品监视辦理局化装品技能审评机构（如下简称技能审评机构）賣力特别化装品、化装品新原料注册的技能审评事情，入口大众化妝品、化装品新原料存案后的资料技能核對事情，和化装品新原料利用和平安环境陈述的评估事情。

國度藥品监视辦理局行政事項受理辦事机构（如下简称受理机构）、审核检验机构、不良反响监测机构、信息辦理机构等專業技能机构，承当化装美白藥膏，品注册和存案辦理所需的注册受理、現场核對、不良反响监测、信息化扶植與辦理等事情。

第六条省、自治區、直辖市藥品监视辦理部分賣力本行政區域内國產大众化妝品存案辦理事情，在拜托范畴内以國度藥品监视辦理局的名义施行入口大众化妝品存案辦理事情，并协助展開特别化装品注册現场核對等事情。

第七条化装品、化装品新原料注册人、存案人依法实行產物注册、存案义務，對化装品、化装品新原料的質量平安賣力。

化装品、化装品新原料注册人、存案人申请注册或举行存案時，理当遵照有關法令、行政律例、强迫性國度尺度和技能规范的请求，對所提交资料的真实性和科學性賣力。

第八条 注册人、存案人在境外的，理当指定我國境内的企業法人作為境内责任人。境内责任人理当实行如下义務：

（一）以注册人、存案人的名义，打點化装品、化装品新原料注册、存案；

（二）协助注册人、存案人展開化装品不良反响监测、化装品新原料平安监测與陈述事情；

（三）协助注册人、存案人施行化装品、化装品新原料召回前列腺治療,事情；

（四）依照與注册人、存案人的协定，對投放境内市场的化装品、化装品新原料承当响應的質量平安责任；

（五）共同藥品监视辦理部分的监视查抄事情。

第九条 藥品监视辦理部分理当自化装品、化装品新原料准许注册、完成存案之日起5個事情日内，向社會颁布化装品、化装品新原料注册和存案辦理有關信息，供社會公家盘問。

第十条國度藥品监视辦理局增强信息化扶植，為注册人、存案人供给便当化辦事。

化装品、化装品新原料注册人、存案人依照划定经由过程化装品、化装品新原料注册存案信息辦事平台（如下简称信息辦事平台）申请注册、举行存案。

國度藥品监视辦理局制订已利用的化装品原料目次，实時更新并向社會公然，便利企業盘問。

第十一条 藥品监视辦理部分可以创建專家咨询机制，就技能审评、現场核對、监视查抄等進程中的首要問题听取專家定见，阐扬專家的技能支持感化。